为遏制动物源细菌耐药,我国从2020年1月1日起,废止仅有促生长用途的药物饲料添加剂等品种质量标准,注销相关兽药产品批准文号和进口兽药注册证书。这意味着届时这类药物饲料添加剂将不再在我国生产和进口。
北京青年报记者今天(12月30日)从农业农村部获悉,根据《兽药管理条例》《饲料和饲料添加剂管理条例》有关规定,按照《遏制细菌耐药国家行动计划(2016—2020年)》和《全国遏制动物源细菌耐药行动计划(2017—2020年)》部署,农业农村部已发布相关公告,停止生产、进口、经营、使用部分药物饲料添加剂。
其中,自2020年1月1日起,废止仅有促生长用途的药物饲料添加剂等品种质量标准,包括土霉素预混剂等15种,注销相关兽药产品批准文号和进口兽药注册证书。
同时,农业农村部已完成既有促生长又有防治用途药物饲料添加剂、抗球虫和中药类药物饲料添加剂品种的质量标准和说明书范本修订工作,正式发布修订后的质量标准和说明书范本,自2020年1月1日起执行,原发布的同品种质量标准和说明书范本同时废止。相关兽药生产企业按照修订后的说明书范本自行修改相关产品标签和说明书内容,标签内容不得超过说明书规定内容范围。标签和说明书上的产品批准文号由“兽药添字”变为“兽药字”,其他信息不变。
农业农村部已完成抗球虫类药物饲料添加剂相关进口兽药品种的质量标准、标签和说明书样稿修订工作,发布修订后的质量标准、标签和说明书样稿,自2020年1月1日起执行,原农业农村部发布的同品种质量标准、标签和说明书样稿同时废止。相关进口兽药生产企业按照修订后的标签和说明书样稿印制相关产品标签和说明书,标签和说明书上的进口兽药注册证书号不变。
另据了解,2020年1月15日前农业农村部将统一组织完成相关兽药产品“兽药添字”转“兽药字”批准文号批件变更和发放工作。
文/北京青年报记者 张钦
编辑/田野