北京青年报
Qnews|国产新冠特效药获批上市 研究中心:临床试验未发现副作用
北京青年报客户端 2021-12-10 11:35

据12月8日国家药品监督管理局官网消息,国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请。这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。据了解,该新冠单克隆中和抗体药物由国家感染性疾病临床医学中心、深圳市第三人民医院与清华大学、腾盛博药合作研发。

12月10日,北青-北京头条记者联系到该药物的合作研发单位国家感染性疾病临床医学研究中心,一名工作人员表示,新冠“特效药”从2020年4月份就进入研发阶段,目前已正式获批上市。“我们已经在全球临床试验机构完成了800多例新冠肺炎患者的三期临床试验。临床试验尚未发现副作用,”该工作人员称,新冠“特效药”和新冠疫苗并不冲突。“‘特效药’随时可以注射。我们做临床试验时患者年龄最大的是92岁,目前还没有不宜接种人群。新冠疫苗起的是预防作用,而‘特效药’的功效既能治疗,第二也可以预防。‘特效药’只需注射一针,静脉滴注。”至于注射“特效药”后是否还需要注射新冠疫苗,该工作人员表示,“没有注射‘特效药’就不用再接种新冠疫苗的说法,这还需要科学研究。”

据此前媒体报道,领衔该特效药研发的清华大学医学院教授张林琦曾表示,疫苗初衷是以预防为主,而药物是以治疗为主,在这个意义上疫苗和该抗体药物有很好地互补作用。

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见习记者 王婧懿

文/北京青年报记者 李涛
编辑/朱葳

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