国家药品监督管理局:30亿剂新冠疫苗全部符合规定
北京青年报客户端 2021-09-06 17:06

9月6日,国新办举行新闻发布会,国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家知识产权局等部门领导出席介绍“激发市场活力 规范市场秩序 助力全面建成小康社会”有关情况,并答记者问。

国家药品监督管理局副局长陈时飞在发布会上表示,目前,我国已经有2个新冠病毒疫苗被列入世界卫生组织紧急使用清单。从数据来看,陈时飞介绍,至今已完成检验和批签发8000多批,共有30亿剂新冠疫苗全部符合规定,有力保障疫苗的预防接种需求。

陈时飞说,国家药监局组织了专家团队,与研究单位联动推进疫苗的研发。先后已批准24个新冠病毒疫苗进入临床试验,其中4个新冠病毒疫苗获批附条件上市。在疫苗上市后,采取多措并举的监管方式,确保疫苗的质量和供应:

一是开展巡查检查,对新冠病毒疫苗生产企业开展了全覆盖的检查巡查,确保疫苗生产质量管理能够持续符合规范要求;

二是实行派驻现场监督与服务,向全国14家新冠病毒疫苗的生产现场派驻了77位检查员,对生产的全过程实行跟班检查,贴近服务和监督,督促和指导生产企业严格按照GMP规范组织生产,及时协调解决企业在生产中遇到的各种困难,保证疫苗生产能够连续稳定;

三是逐批做好质量检验,严格把关,至今已完成检验和批签发8000多批,共有30亿剂,新冠疫苗全部符合规定,有力保障疫苗的预防接种需求;

四是加强预防接种异常反应的监测和处置,配合国家卫健委以及疾控部门,对相关的数据开展了持续监测和分析。

我们通过上述一系列的工作措施,确保人民群众接种的每一支新冠病毒疫苗都是合格的、都是安全的。

文/北京青年报记者 熊颖琪
编辑/马晓晴
校对/成岗强

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