国内首个重组新型冠状病毒疫苗获批紧急使用
北京青年报客户端 2021-03-16 22:50

北青-北京头条记者3月16日获悉,中国科学院微生物研究所与合作企业联合研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)获批在国内紧急使用,成为国内第四款获批紧急使用的新冠病毒疫苗。

新冠疫情暴发以来,在中科院院士高福的带领下,微生物所研究员严景华、戴连攀等专家带领攻关团队设计了针对β冠状病毒感染性疾病的通用疫苗构建策略,成果发表于国际顶级学术期刊《细胞》。基于该基础研究的突破。微生物所第一时间与合作企业达成合作意向,联合研发新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗,并拥有疫苗的独立知识产权。这也是我国之前公布的其中一条新冠疫苗研发技术路线的产品。

该疫苗已于2020年10月完成I、II期临床试验,结果显示,该疫苗全程接种后,无严重不良反应发生,符合亚单位疫苗不良反应小的特点,且产生的中和抗体水平与目前国际上重组蛋白疫苗、mRNA新冠疫苗相当,达到国际先进水平。

2020年11月起,该疫苗陆续在中国国内及乌兹别克斯坦、巴基斯坦、厄瓜多尔、印度尼西亚等多国启动III期临床试验,计划接种人数2.9万例。目前III期临床试验进展顺利,特色是获得了首个试验启动国家乌兹别克斯坦的高度认可。

该疫苗生产采用工程化细胞(CHO)生产重组蛋白,不需要高等级生物安全实验室生产车间,生产工艺稳定可靠,可快速实现国内外大规模产业化生产,显著降低疫苗生产成本,且存储和运输便捷。

文/北京青年报记者 雷嘉
编辑/张鹏

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