先诺欣、民得维获批上市 我国再添两款口服小分子抗新冠药物
北京青年报客户端
2023-01-29 15:10
1月29日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)上市。
北京青年报记者了解到,上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。这也是国内获批的第二款和第三款国产口服小分子抗新冠治疗药物。
北青报记者了解到,国内已经获批的三款新冠口服药中,Paxlovid的作用靶点为3CL,而莫诺拉韦胶囊及阿兹夫定片均为RdRp抑制剂。而此次获批的先诺欣为3CL蛋白酶抑制剂。民得维则是针对RdRp靶点的口服核苷类抗新型冠状病毒药物。
国家药监局表示,患者应在医师指导下严格按说明书用药。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。
文/北京青年报记者 张鑫
编辑/田野
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