4月20日，以岭药业在互动平台回复投资者表示，媒体文章报道的“连花清瘟研发过程只有15天”与事实不符。北京青年报记者了解到，以岭药业连日来争议不断。4月18日，以岭药业以跌停价开盘，为连续第二个交易日跌停。4月19日，以岭药业再次以跌停开盘，而后股价在多空“对抗”下大幅震荡，单日振幅达到14.67%。20日以岭药业低开，截至发稿时，该个股跌9.35%。

以岭药业在回复中强调，连花清瘟新药研发过程是国家在特殊疫情时期快速审批和研发人员共同努力的结果，符合国家药品监督部门新药研发程序。连花清瘟汇聚两千年中医防控疫病的三朝名方而成为连花清瘟组方，并加入藿香芳香化湿护脾胃、红景天提高免疫扶正气。复方中药的创新研究既需要传承中药精华，又需要通过“理论创新—临床实践—临床前研究—临床研究—新药审批”这样一个完整的过程才能完成。

以岭药业公布了连花清瘟研发的时间轴：2003年2月SARS在我国广州爆发，因流感和SARS均属于中医“瘟疫”范畴，具有相似的症状表现，在后续研发过程中，公司科研团队将已开展新药研究用于治疗流感的连花清瘟定位流感和SARS两项适应症，于2003年5月完成流感、SARS药效研究及毒理研究并申报临床批件。2003年6月，公司分别取得了连花清瘟治疗流感临床批件(批件号：2003L02071)和连花清瘟治疗SARS临床批件(批件号：2003L02292)。公司在获批临床批件后便积极开展筹备工作，但在此过程中因SARS临床病例减少无法满足临床试验要求，故临床研究仅开展了流感2、3期临床研究。

2004年2月，连花清瘟申报生产。2004年5月9日，被国家食品药品监督管理局批准上市，用于治疗流行性感冒属热毒袭肺证(药品批准文号：国药准字Z20040063)。

对于预防效果的质疑，以岭药业曾回应称，《连花清瘟胶囊预防新型冠状病毒肺炎的有效性和安全性研究：前瞻性开放标签对照试验》真实世界研究论文2021年11月发表于国际期刊《Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine》。研究结果证实：连花清瘟干预组核酸检测阳性率0.27%显著低于对照组阳性率1.14%(具有统计学意义)，密接人群预防应用连花清瘟可降低新冠肺炎阳性感染率达76%，同时安全性良好。

对于还有投资者提问，为何贵公司一直没有连花清瘟随机双盲方面的实验报告，以岭药业回应称，随机双盲多中心、随机分组多中心、真实世界研究等都是国际医学界认可的药物临床评价方法，针对不同病种、不同情况、不同阶段，可以采取其中任何一种研究方法，结果都是具有科学价值的。连花清瘟从研发上市至今近20年，是国内开展临床评价研究最多的创新中药之一。

2021年，连花清瘟对新冠肺炎密切接触者1976例前瞻性、开放标签、对照试验由河北医科大学附属第二医院主持开展，研究结果证实：连花清瘟干预组核酸检测阳性率0.27%显著低于对照组阳性率1.14%（具有统计学意义），密接人群预防应用连花清瘟可降低新冠肺炎阳性感染率达76%，同时安全性良好。 

以岭药业称， 2022年，连花清瘟治疗轻、中度COVID-19 患者有效性和安全性的随机、双盲、国际多中心临床研究正在进行中，国内相关后续研究也正在开展中。对于一些诋毁公司、发布不实信息的行为，公司已经保留证据并向相关部门报案，将通过法律手段维护自身合法权益。

文/北京青年报记者 张鑫
编辑/田野