俄向巴西卫生监督局提交新冠疫苗卫星V注册初步材料
新华社 2020-10-31 16:59

新华社北京10月31日电 俄罗斯直接投资基金(管理公司)10月30日证实,已经向巴西卫生监督局提交初步材料,从而推动俄方研制的新冠疫苗“卫星V”得以在巴西注册。

俄罗斯直接投资基金在声明中说,提交初步材料一事得到巴西巴拉那州政府和巴西私人制药企业联合化学公司协助,是获得巴西政府最终批准“卫星V”在巴西上市的必要一步。

俄罗斯直接投资基金说:“巴西有望不久后开始生产第一批‘卫星V’,这是俄罗斯直接投资基金与联合化学公司所达成技术转让协议的一部分。”

“卫星V”由俄罗斯“加马列亚”流行病与微生物学国家研究中心研制,8月由俄罗斯卫生部注册为俄罗斯首款新冠疫苗,目前处于第三期临床试验阶段。俄罗斯直接投资基金负责推动这款疫苗的研发和生产。这一主权基金9月与巴西巴拉那州政府签署协议,内容包括在该州实施疫苗的临床试验和生产。

巴西卫生监督局证实,已经收到由俄方等经由电子邮件提交的“卫星V”材料。这批材料仅供巴西卫生监督局作先期分析,就启动疫苗临床试验和正式申请注册而言还不够充分。

俄罗斯直接投资基金总裁基里尔·德米特里耶夫说,一旦成功在巴西注册,将有助于“卫星V”在巴西投产和分配。

俄罗斯直接投资基金10月27日证实,已经寻求世界卫生组织给予“卫星V”紧急使用授权并对这款疫苗做资格预审。俄罗斯直接投资基金先前与哈萨克斯坦、乌兹别克斯坦、印度和墨西哥的药企签署供应疫苗协议。玻利维亚政府近期也表达购买意向。

俄方先前还同巴西东北部巴伊亚州约定,在巴伊亚州实施“卫星V”三期临床试验,由这一省份购买5000万剂疫苗。巴伊亚州政府卫生秘书法维奥·维拉斯-博阿斯告诉路透社记者,该州需要先开展三期临床试验,预期于11月至明年1月或2月实施。“只有完成临床试验,巴西卫生监督局才能决定是否予以注册,这是我们迄今了解的情况。”

联合化学公司首席执行官费尔南多·德卡斯特罗·马克斯先前接受巴西媒体采访时说,这家企业有望明年第一季度开始生产“卫星V”,将以每剂3美元的价格在巴西和其他拉丁美洲国家出售。

(记者 杜鹃)

编辑/熊颖琪

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