创新医药发展32条 | 北京:今年推动全国首个疫苗检验中心投入使用
北京青年报客户端
2025-04-07 16:06
为进一步加速本市医药健康产业创新,4月7日,北京市医疗保障局等九部门再次联合推出《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》(以下简称“若干措施2025版”)。若干措施2025版明确提出,提升药械检验能力,持续扩充检验项目,在全国率先实现对临床急需药械即收即检。推动全国首个疫苗检验中心投入使用,省级疫苗批签发能力保持全国领先。无源医疗器械和诊断试剂检验时限平均缩减至60个工作日,有源医疗器械检验时限平均缩减至90个工作日。
在提升药械创新服务站能力方面,本市将推动建立化妆品原料创新服务站。按照“提前介入、一品一策、全程指导、研审联动”原则,实施重点项目制管理,累计纳入项目制服务药械品种数量不少于300项。2025年新获批创新药械产品数量不少于15个。
本市还将与国家监管机构紧密配合,围绕细胞和基因治疗产品、脑机接口、3D打印生物材料等领域,探索人工智能赋能科学监管,推进国家级监管科学创新研究基地建设。
此外,本市将开展医药企业生产检验过程信息化试点,推广非现场监管方式,推动智慧监管。实行医疗器械生产许可和注册核查质量管理规范同步检查,对同时生产第一类医疗器械的第二、三类医疗器械生产企业开展合并检查。
在推进药械审评改革试点方面,完善药品监管体制机制,充实高素质专业化技术力量,承接更多审评检查职责,提高与医药健康产业发展相适应的审评检查能力。
文/北京青年报记者 武文娟
编辑/汪浩舟
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