美国脑机接口初创公司Synchron最新透露，正准备招募患者进行大规模临床试验，以为其设备获得商业批准。

当地时间4月8日，据外媒报道，被视为马斯克旗下脑机接口公司Neuralink最大竞争对手的Synchron已于当日启动一个在线注册系统，邀请有兴趣参加试验的患者进行注册，目标是为本次试验招收数十名参与者。Synchron的CEO托马斯·奥克斯利（Thomas Oxley）表示，已有约120家临床试验中心向Synchron表达了参与运行这项实验的兴趣或意向。

奥克斯利在采访中说道：“我们开设这个注册系统的目标，一部分在于让当地医生能够开始与有运动障碍的患者展开交流。有很多人对此感兴趣，我们不希望在研究即将开始前遇到较大的瓶颈。”

公开资料显示，Synchron成立于2012年，总部位于纽约，公司的投资者包括亿万富翁杰夫·贝索斯（Jeff Bezos）和比尔·盖茨（Bill Gates）。Synchron在测试其脑植入设备的路上比Neuralink走得更远，这两家公司最初的目标都是帮助瘫痪患者使用解读大脑信号的设备来完成对计算机的输入。Synchron早在2020年就实现了首例人体植入，于2021年7月获得美国FDA（食品和药物管理局）初步人体试验的授权，已在六名患者中植入了其设备，且受试者没有出现严重的不良副作用。

而在今年1月，马斯克宣布，Neuralink已为首位人类患者植入了首款产品Telepathy（心灵感应），植入者目前恢复良好。

奥克斯利表示，Synchron将分析在美国获得的数据，以准备更大规模的研究，同时等待FDA的授权以继续进行试验。Synchron和FDA拒绝对该授权的具体日期发表评论。

目前，Synchron与Neuralink正在脑机接口（BCI）设备的一个细分领域展开竞争。这些设备使用穿透大脑或位于其表面的电极，以直接与计算机通信。在技术路线上，Synchron使用的设备通过大脑旁边的大静脉输送到大脑中，Neuralink则直接通过手术将设备植入到大脑皮层中。然而，尚未有公司获得FDA的最终批准来销售BCI大脑植入物。

奥克斯利还谈到，该公司希望将由于神经退行性疾病ALS（肌萎缩侧索硬化症）、中风和多发性硬化等疾病导致瘫痪的患者纳入试验对象。纽约的西奈山医院、水牛城大学以及匹兹堡大学医学中心正在与Synchron合作进行初步研究，Synchron希望让这些机构加入公司更大规模的试验中。

对于中风患者而言，在其脑中测试植入物可能特别具有挑战性，因为个体的大脑或已受到严重损伤，导致没有足够的神经信号可以被记录。奥克斯利表示，FDA已要求Synchron使用一种非侵入性测试对中风患者进行筛查，以确定他们是否会对植入物有反应。

美国国立卫生研究院神经工程前项目主管基普·路德维希（Kip Ludwig）表示：“Synchron想将市场扩大到中风严重到足以导致瘫痪的人群，如果将市场仅限于四肢瘫痪，会因市场规模太小而无法持续发展。”

今年2月，Synchron宣布其收购德国医疗器械零部件供应商Acquandas的少数股权，作为交易的一部分，Synchron将获得Acquandas医疗设备分层技术的独家使用权。分析指出，本次收购将强化Synchron的供应链，为公司首款脑机接口产品的商业化发展提供支持，可能预示着产品的上市时间开始临近。（澎湃新闻记者 胡含嫣）

编辑/田野