7月5日，国务院新闻办公室举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会，介绍“强化药品监管 切实保障人民群众用药安全”有关情况，并答记者问。

近年来，罕见病用药一直备受社会关注。国家药品监督管理局副局长黄果介绍，通过综合施策，近年来，我国罕见病用药上市数量和速度实现了“双提升”，2018年以来，我国批准上市的进口和国产罕见病用药已经达到了68个。

黄果表示，2018年起，国家药监局建立了专门通道，在审评审批环节，对包括罕见病用药在内的临床急需境外新药，实行单独排队、鼓励申报、加快审评，有23个罕见病新药通过专门通道获批进口上市。2020年优先审评程序进一步明确，将具有明显临床价值的罕见病新药纳入优先审评审批程序。目前，在所有药品上市申请中，罕见病新药的审评审批时限是最短的。

“下一步，国家药监局将继续关注罕见病用药需求，在确保上市药品安全、有效、质量可控的基础上，加快罕见病药品审评审批，为罕见病患者延缓病情发展、提高生活质量作出我们最大的努力。”黄果说。

文/北京青年报记者 董鑫
编辑/周超
校对/吴刚