1月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）上市。

北京青年报记者了解到，上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。这也是国内获批的第二款和第三款国产口服小分子抗新冠治疗药物。

北青报记者了解到，国内已经获批的三款新冠口服药中，Paxlovid的作用靶点为3CL，而莫诺拉韦胶囊及阿兹夫定片均为RdRp抑制剂。而此次获批的先诺欣为3CL蛋白酶抑制剂。民得维则是针对RdRp靶点的口服核苷类抗新型冠状病毒药物。

国家药监局表示，患者应在医师指导下严格按说明书用药。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

文/北京青年报记者 张鑫
编辑/田野