春节假期结束，北京市迎来返京返岗高峰，核酸检测试剂使用量大幅增加。为保障疫情防控工作顺利进行，防范防疫用医疗器械使用环节质量安全风险，近日，门头沟区市场监管局对属地核酸检测试剂使用单位在用核酸检测试剂质量管理情况进行了又一轮全覆盖检查。

本轮重点检查属地面向公众开展检测的5家核酸检测机构。主要检查产品为上海之江生物技术股份有限公司与上海伯杰医疗科技有限公司的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光pcr法）与中元汇吉生物技术股份有限公司的一次性使用病毒采样管以及各检测机构所使用的咽拭子采集器。

检查过程中，门头沟区市场监管局严格按照《医疗器械监督管理条例》等法律法规的要求，对核酸检测试剂的采购、验收和储存等环节进行检查，重点检查了核酸检测试剂的进货票据、供应商资质、产品储存温度、在途运输温度是否符合说明书要求，是否留存在途运输温度记录以及储存温度记录等。

经查，5家核酸检测机构在用产品进货票据、供应商资质保存齐全、温度监控记录完整合规、出入库及验收记录完整有效、冷链设备配备齐全、产品运输、储存符合相关要求，未发现违法违规行为。

文/北京青年报记者 王薇
编辑/张鹏