12月7日，康诺亚宣布，其自主研发的国家1类新药康悦达（司普奇拜单抗注射液）纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，该目录将自2026年1月1日起正式实施。这一进展不仅是国内自主创新成果惠及患者的重要一步，更是国家医保政策支持“真创新”的重要体现，将进一步提升创新药物的可及性和可负担性，也将惠及广大患者。

司普奇拜单抗目前已获批3项适应症：外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎、糖皮质激素治疗和/或手术治疗控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉、鼻用糖皮质激素联合抗组胺药物治疗后症状控制不佳的成人中重度季节性过敏性鼻炎，3项适应症均已纳入新版医保目录。

此次纳入新版国家基本医疗保险药品目录，司普奇拜单抗在多个适应症上填补了治疗领域空白和医保目录空白：它是国产首个治疗中重度特应性皮炎的生物制剂，带来更高治疗获益，打破了长期以来进口药物的垄断，为外用药控制不佳的患者带来靶向治疗新选择；同时，它也是国内首个治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂、全球唯一治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα抗体药物，为传统治疗手段效果不佳、存在未满足临床需求的患者提供了革新治疗方案。

作为中国首个自主研发并获批上市的IL-4Rα抗体药物，司普奇拜单抗获得突破性疗法认定和优先审评审批，是国家“十三五”重大新药创制专项支持的国家1类新药，具有完全自主知识产权，荣获日内瓦国际发明展金奖等荣誉。其相关Ⅲ期临床研究成果发表于世界顶级期刊JAMA、Nature Medicine、Allergy，并被纳入《生物制剂治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉中国意见书》（2025）等权威推荐，充分彰显“中国创新”的临床价值与国际认可度。

文/北京青年报记者 蒋若静
编辑/周超