无袖带血压测量设备将迎来更加规范的发展。1月6日，北京青年报记者从中国食品药品企业质量安全促进会获悉，由广东医科大学与香港医学工程研究院牵头组织起草、中国食品药品企业质量安全促进会归口管理的可穿戴无袖带血压测量设备团体标准立项评审会近期在线上召开，会上正式通过了可穿戴无袖带血压测量设备团体标准立项启动相关事项，这是国内首个聚焦无袖带血压测量的团体标准，将为相关设备产业提供技术标准，加速产品创新和市场应用，与国际接轨，甚至引领发展。

如今，可穿戴无袖带血压测量设备已逐步从概念走向规模化应用，但行业内长期缺乏针对性的统一标准，现行标准与无袖带血压测量技术评价需求存在较大差距，导致产品无统一验证规则，难以进入临床和市场。为此，在归口单位中国食品药品企业质量安全促进会的指导下，牵头单位广东医科大学率先联合相关方开展可穿戴无袖带血压测量设备团体标准编制工作，希望以高标准规范设备研发、生产与应用全流程，规范快照式与连续逐拍以及血压图测量设备性能评价，为产品质量提供科学依据。

本次会议由中国食品药品企业质量安全促进会标准工作委员会的杨虹主任主持。会议汇聚了临床医学、生物医学工程及相关产业届的专家，包括前世界高血压联盟主席、中国高血压联盟首任主席刘力生教授等。参加团标编写的还有OPPO 广东移动通信有限公司、歌尔股份有限公司、中国移动通信集团辽宁有限公司等单位的专家代表，为可穿戴无袖带血压测量设备团体标准的立项建言献策。

会上，团标起草单位代表向婷博士就该团体标准立项背景、核心内容及结构框架进行专项汇报。汇报结束后，与会专家及企业代表围绕标准立项必要性、技术框架科学性、适用范围界定等核心问题展开深入研讨，针对血压分级阈值、灵敏度与特异性要求、动态血压定义等关键争议点达成多项共识，为标准后续编制指明了方向。

专家组对标准编制的意义给予高度评价。本标准的制定填补了可穿戴无袖带血压测量设备领域的标准空白，既参考国际先进标准，又充分契合中国本土化临床需求与产业实际，核心技术指标兼顾临床准确性与产业可行性。

国际医学与生物工程学会院士，本次团标项目负责人张元亭教授在会议总结中强调：“可穿戴无袖带血压测量设备团体标准的制定与实施，具有重要现实意义与长远价值。其不仅能明确设备的技术要求、测试方法、适用场景等关键内容，统一产品验证与评价体系，为生产企业提供清晰技术依据，保障产品质量与用户安全；还能规范市场竞争秩序，降低产学研协同成本，加速技术成果转化与临床应用；同时助力引导企业聚焦核心技术突破，推动可穿戴医疗设备向精准化、智能化方向升级，为全民健康监测与心血管疾病防控提供有力技术支撑。”

经参会人员线上投票表决，25票全票通过可穿戴无袖带血压测量设备团体标准立项启动相关事项。后续，编制组将严格按照专家意见完善标准内容，按既定时间节点推进编制、公示等工作。

文/北京青年报记者 蒋若静
编辑/ 张丽
签发编辑/ 樊宏伟