医药行业迎来两部重磅法规、国家严打恶意商标申请注册、医疗意外险纳入健康保险、贵州调整最低工资标准、天津上调出租车运价……2019年即将迎来最后一月，进入12月，将有一批涉及多方面的新规正式实施，影响你我的生活。

首部《疫苗管理法》和新版《药品管理法》实施

12月1日，业内期待已久的《中华人民共和国疫苗管理法》（下称《疫苗管理法》）和新修订的《中华人民共和国药品管理法》（下称《药品管理法》）将正式实施。值得一提的是，前者是中国首次就疫苗管理进行立法，立法仅半年多即火速获得通过。

整体来看，两部法规都以“严”字当头。《疫苗管理法》规定，对生产、销售的疫苗属于假药的，处违法生产、销售疫苗货值金额十五倍以上五十倍以下的罚款，货值金额不足五十万元的按五十万元计算；《药品管理法》明确，对无证生产经营、生产销售假药等违法行为，罚款数额由货值金额的2倍至5倍提高到15倍至30倍，货值金额不足十万元的以十万元计，最低罚款150万元。同时，两部法律还明确“处罚到人”， 甚至对严重违法的责任人终身禁业。

医疗意外险纳入健康保险

11月12日，银保监会发布新修订的《健康保险管理办法》（下称《办法》），自12月1日起施行。相较于2006年的版本，新版《办法》修改23条，新增22条，删除3条，合计改动48条。

《办法》将健康保险定位为国家多层次医疗保障体系的重要组成部分，将医疗意外保险纳入健康保险。费用方面，《办法》明确，长期医疗保险可以进行费率调整，并支持健康保险产品结构向长期化方向发展；健康保险产品提供健康管理服务，其分摊的成本不得超过净保险费的20%。

消费者权益保护方面，《办法》要求保险公司销售健康保险产品时严格执行备案或者审批的条款和费率，不得强制搭售其他产品；不得诱导重复购买保障功能相同或者类似的费用补偿型医疗保险产品；禁止要求投保人提供或者非法收集、获取被保险人除家族病史之外的的遗传信息或者基因检测资。

编辑/ 范辉